66°

违反《医疗器械监督管理条例》 平阴县正康医疗器械有限公司被处罚

中国质量新闻网讯 据济南市平阴县政府网站发布的行政处罚决定书平市监处〔2019〕073号,经调查,平阴县正康医疗器械有限公司购进、销售第二类医疗器械时未建立进货查验记录制度和销售记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,平阴县市场监督管理局处以罚款壹万元整(10000.00元)。

 

 

食品药品行政处罚文书

行政处罚决定书

平市监处〔2019〕073号

当事人:平阴县正康医疗器械有限公司

地 址:平阴县幸福里小区112号

营业执照(社会信用代码):91370124MA3CCNPY9G

法定代表人:宋焕瑛 性别:女 职务:法定代表人

经调查,比特币矿机 asic,你公司购进、销售第二类医疗器械时未建立进货查验记录制度和销售记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定。

上述事实,有以下证据证实:现场检查笔录、询问调查笔录、相关票据、资质等。

本局认为:你公司违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度”的规定,应依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(二)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;(三)从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;”的规定进行处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,我局决定对你公司给予以下行政处罚:

罚款壹万元整(10000.00元)。

请自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,到中国工商银行等代收网点缴纳罚没款。逾期不缴纳的,依照《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项、《中华人民共和国行政强制法》第四十五条规定,可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款。逾期不履行本行政处罚决定的,本局将申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向平阴县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向平阴县人民法院提起行政诉讼。

平阴县市场监督管理局